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家用制氧機屬于醫療器械嗎?

  • 發布時間:2021-08-18
  • 訪問量:

【概要描述】

家用制氧機屬于醫療器械嗎?

【概要描述】

  • 發布時間:2021-08-18
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詳情

人們對健康的追求,促進了家用制氧機的普及。在家進行氧療也是越來越普遍,那么現在市場上的家用制氧機屬于醫療器械的范圍么?有什么好處呢?

目前商場上絕大多數家用制氧機都屬于醫療器械。醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。

效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

在國內對于制氧機是否屬于醫療器械是有明確的標準:

1.當在3L/min的出氧量的時候,出氧濃度必須保持在90%以上

2.要有醫療器械注冊證

3.必須可以持續性的制氧,并保證不低于48小時的連續運行。

只要是符合上述條件的制氧機,就可以說其是屬于醫療器械,少一個條件都只能將其歸為保健制氧機,大家在購買的時候要注意區別。

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